一次性使用无菌医用产包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌医用产包

注册人名称：

自贡市济生医用器材有限责任公司

川械注准20152140085

注册人住所：

四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块

批准(备案)日期：

2020-02-03

有效期至：

2025-02-02

结构及组成：

一次性使用无菌医用产包由本公司经注册生产的一次性使用医用手术垫单、一次性使用医用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、医用脱脂纱布块，以及外购具有合法生产资质的厂家生产的医用脱脂棉球、非吸收性外科缝线、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套组合配置而成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。其各型号的结构组成详见表1至表5。

适用范围：

本产品适用于在产妇自然分娩过程中,作为一次性用品使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月20日有变更文件：生产地址由：“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为：“四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块”n注册人住所由：“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为：“四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块”

生产地址：

四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：