雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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电解质分析仪配套试剂（离子选择电极法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
电解质分析仪配套试剂（离子选择电极法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172401411
注册人住所：
深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧
批准(备案)日期：
2023-01-03
有效期至：
2027-08-09
结构及组成：
由A检测液、B检测液、QC质控液、乳酸液（R工作液）、AB检测液、离子电极参比液、参比（Ref）电极参比液组成。
适用范围：
适用于测量人体体液或尿液中的钾、钠、氯、钙离子浓度，以及测定pH及碳酸氢根（HCO3-）。
变更情况：
2022-02-10: 1、注册人住所由“深圳市盐田区盐田金斗岭工业区第2栋第七层”变更为“深圳市盐田区盐田街道北山工业区二栋6楼北侧”。nn2022-02-10: 1、生产地址由“深圳市盐田区北山道146号北山工业区1栋402”变更为“深圳市盐田区盐田街道北山工业区二栋6楼北侧”。nn2022-02-10: 1、注册人住所由“深圳市盐田区盐田街道北山工业区二栋6楼北侧”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼”。n2、生产地址由“深圳市盐田区盐田街道北山工业区二栋6楼北侧”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼”。nn2022-07-26: 1、生产地址由“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层（委托生产）。”。rnn2023-01-03: 1、生产地址由“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层（委托生产）。”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层（委托生产）；高邮市高邮镇工业园内（委托生产）。”。
生产地址：
深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层（委托生产）；高邮市高邮镇工业园内（委托生产）。
型号规格：
MI-921 A检测液（三项）500mL/瓶、MI-921 B 检测液（三项）500mL/瓶、MI-921 A 检测液（四项）500mL/瓶、MI-921 B 检测液（四项）500mL/瓶、MI-921 QC质控液（100mL，2mL×50/盒）、MI-921 AB检测液100mL/瓶、MI-921 乳酸液（R工作液）500mL/瓶、MI-921离子电极参比液15 mL/瓶、MI-921参比（Ref）电极参比液15 mL/瓶、MI-921-ABW检测液（三项）〔A检测液（三项）650mL，B检测液（三项）350mL〕、MI-921-ABW检测液（四项）〔A检测液（四项）650mL，B检测液（四项）350mL〕、MI-921-ABR检测液（三项）〔A检测液（三项）650mL，B检测液（三项）350mL，乳酸液（R工作液）350 mL〕、MI-921-ABR检测液（四项）〔A检测液（四项）650mL，B检测液（四项）350mL，乳酸液（R工作液）350 mL〕
产品储存条件及有效期：
在5℃～35℃的条件下，瓶装试剂的贮存有效期为12个月，开封后，保质期为90天；试剂包贮存使用有效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20172401411”注册证共同使用。rn受托生产企业：扬州科迈生物医疗电子有限公司；深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | MI-921参比（Ref）电极参比液 | 粤械注准20172401411 | 15ml | 260.0000 |
| 江西省+动态第42批 | MI-921离子电极参比液 | 粤械注准20172401411 | 15ml | 260.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 周清洗液 | 粤械注准20172401411 | 100ml | 287.0000 |
| 江西省+动态第41批 | MI-921-ABR检测液（四项） | 粤械注准20172401411 | A标准液（四项）：650ml，B标准液（四项）：350ml和乳酸液（R工作液）：350ml | 2430.0000 |
| 江西省+动态第41批 | AB检测液 | 粤械注准20172401411 | 100ml | 338.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 日清洗液 | 粤械注准20172401411 | 100ml | 287.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 乳酸液（R工作液） | 粤械注准20172401411 | 500ml | 336.0000 |
| 江西省+动态第40批 | B检测液（四项） | 粤械注准20172401411 | 500ml | 336.0000 |
| 江西省+动态第40批 | ABW检测液（四项） | 粤械注准20172401411 | A检测液（四项）650ml、B检测液（四项）350ml | 1800.0000 |
| 江西省+动态第40批 | A检测液（四项） | 粤械注准20172401411 | 500ml | 336.0000 |
