肌酐测定试剂盒(苦味酸法)-川食药监械(准)字2012第2400227号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

注册(备案)号：

川食药监械(准)字2012第2400227号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-12-10

结构及组成：

R1:试剂1:氢氧化钠 0.3mol/L。R2:试剂2:苦味酸 8.3mmol/L,肌酐校准品(1ml×1):标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 909b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:体外定量测定血清、血浆样品中肌酐(Crea)的含量。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中肌酐(Crea)的含量。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R1 60ml×2 R2 60ml×2,R1 90ml×1 R290ml×1,R1 50ml×3 R2 50ml×3,R1 100ml×1 R2100ml×1,R1 45ml×1 R2 45ml×1,R1 60ml×6 R260ml×2,R1 45ml×1 R2 15ml×1,R1 60ml×1 R220ml×1,R1 60ml×3 R2 65ml×1,R1 90ml×2 R265ml×1,R1 45ml×2 R2 17ml×2,R1 45ml×3 R250ml×1,R1 66ml