一次性使用无菌手术膜-豫械注准20242141028-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

河南健康广济生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242141028

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

本产品由聚氨酯膜、医用压敏胶、离型纸构成，附带无纺布(选配)和集液袋(选配)。其中：Ⅰ型：由聚氨酯膜涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成。Ⅱ型：由聚氨酯膜涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成，附带无纺布和集液袋。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部

型号规格：

Ⅰ型：14×20cm、20×30cm、30×30cm、30×45cm、45×45cm、45×60cm；Ⅱ型：聚氨酯膜规格：20×30cm、30×45cm、45×45cm；无纺布规格：60×90cm、90×130cm、100×100cm、110×120cm、110×160cm、150×250cm、150×300cm、160×210cm、160×300cm、170×240cm、170×330cm、175×180cm、180×285cm、180×360cm、195×325cm、210×260cm、220×260cm、230×160cm、250×170cm、260×230cm、270×160cm、270×180cm、280×170cm、280×180cm、290×185cm、315×240cm、330×180cm、350×170cm、350×180cm、350×230cm、370×230cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：