尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)-川食药监械(准)字2012第2400086号-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

注册(备案)号：

川食药监械(准)字2012第2400086号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-05-08

结构及组成：

R1:试剂1:乙二胺四乙酸(EDTA)0.2mmol/L、还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.3mmol/L,R2:试剂2:脲酶 10KU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 2KU/L、α-酮戊二酸 50.0mmol/L,尿素校准品:标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 909b。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中肌酐(Crea)的含量。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6,R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2,R1 60ml×2 R260ml×1,R1 66ml×2