一次性使用无菌胰岛素注射器-国械注准20193141893-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌胰岛素注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193141893

注册人住所：

杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢

批准(备案)日期：

2019-06-05

有效期至：

2024-06-04

结构及组成：

本产品为一次性使用产品，由外套、芯杆、活塞、针尖、针帽和端帽组成，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于抽吸胰岛素液体(U-40或U-100)后人体注射，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人名称：杭州龙德医用器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江龙德医药有限公司”。

生产地址：

杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢

型号规格：

规格：0.3ml（U-100）；0.5ml（U-40；U-100）；1ml（U-40；U-100）型号：类型1；类型3；类型4；类型7；类型8.注射针规格见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3151622号