肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401597

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

试剂1：Good’s缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、二水合N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐；试剂2：肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。校准品组成：肌酐。（具体主要组成成分见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中肌酐的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1；试剂1:24mL×1 试剂2:8mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×3 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×9 试剂2:60mL×3；试剂1: 6×64测试盒试剂2:6×64测试盒；试剂1:12×64测试盒试剂2:12×64测试盒；试剂1:1×530测试盒试剂2:1×530测试盒；试剂1:2×530测试盒试剂2:2×530测试盒；试剂1:3×530测试盒试剂2:3×530测试盒；试剂1:6×530测试盒试剂2:6×530测试盒；试剂1:9×530测试盒试剂2:9×530测试盒；试剂1:1×180测试盒试剂2:1×180测试盒。校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	R1: 6×64测试\|盒 R2:6×64测试\|盒	142.0800
江西省+动态第43批	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	R1: 12×64测试\|盒 R2:12×64测试\|盒	284.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	试剂1:1×530测试/盒试剂2:1×530测试/盒；校准品：1.0mL×1	1945.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；校准品：1.0mL×1	679.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	试剂1:2×530测试/盒试剂2:2×530测试/盒；校准品：1.0mL×1	3890.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1；校准品：1.0mL×1	1699.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1；校准品：1.0mL×1	2039.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2；校准品：1.0mL×1	4078.0800
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1；校准品：1.0mL×1	2039.0400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	鄂械注准20132401597	试剂1:9×530测试\|盒，试剂2:9×530测试\|盒；校准品：1.0mL×1	1764.9000