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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
沪械注准20162400909
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2021-06-25
2026-06-24
α-羟丁酸脱氢酶试剂R1:2-氧化丁酸α-羟丁酸脱氢酶试剂R2:还原型辅酶I(NADH)
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性,作辅助诊断用。
生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。,1. 增加包装规格: 规格6: R1:3×60mL,R2:3×15 mL 规格7: R1:2×480测试,R2:2×480测试 规格8: R1:4×480测试,R2:4×480测试2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更,详见附件1 (共1页)。3. 产品技术要求文字性变更,详见附件2 (共2页)。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
规格1:R1: 4×20mL, R2: 1×20mL;规格2:R1: 2×60mL, R2: 1×30mL;规格3:R1: 2×40mL, R2: 2×10mL;规格4:R1: 2×80mL, R2: 2×20mL;规格5:R1: 3×240mL,R2: 1×180mL;规格6:R1: 3×60mL, R2: 3×15mL;规格7:R1: 2×480测试,R2: 2×480测试;规格8:R1: 4×480测试,R2: 4×480测试。
2~8℃保存12个月
第二类
原注册证编号:沪械注准20162400909
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20152400439/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
鲁械注准20152400036/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
川械注准20162400018/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-28α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20152401188/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
沪械注准20162400152/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2025-11-30α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20162400355/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20162400521/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20162400522/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20162400540/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20162400812/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
黔械注准20162400041/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
冀械注准20172400165/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-23α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
浙械注准20172400934/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2027-08-20α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
川械注准20172400202/迈克生物股份有限公司 有效期至:2027-08-21α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
苏械注准20182400141/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2028-01-14α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
辽械注准20212400046/沈阳医陆生物科技有限公司 有效期至:2026-06-01α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
桂械注准20222400238/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-08-02α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
渝械注准20222400098/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-24α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
湘械注准20212402045/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-11-10α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京械注准20192400023/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-01-24