多参数血小板功能分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

多参数血小板功能分析仪

注册人名称：

苏械注准20172221666

注册人住所：

句容市琅琊大道111号

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2027-08-31

结构及组成：

分析仪由液路系统(包括吸样针、泵、阀和管路)、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。

适用范围：

用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率相关指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02注册人住所变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号”变更为“句容市琅琊大道111号”生产地址变更由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”变更为“句容市琅琊大道111号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”

生产地址：

句容市琅琊大道111号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

PL-60,PL-32,PL-30，PL-16,PL-12, PL-11,PL-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172221666”医疗器械注册证共同使用

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