全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer-国械注进20172407278-器械数据

产品名称：

全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172407278

注册人住所：

兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

该产品主要由主机（血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统）、进样器、软件（发布版本号：Ver.00-20）组成。

适用范围：

该产品基于阻抗法、比色法、流式细胞术法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括红细胞绝对数、白细胞绝对数、血小板绝对数、计数红细胞指数、白细胞全部分类以及血红蛋白的检测。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

兵库县加古川市野口町北野314番地2号

型号规格：

XS-900i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：