全自动干式荧光免疫分析仪-粤械注准20192221069-器械数据

产品名称：

全自动干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192221069

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

由光学单元、机械单元、控制单元、液路单元及输出/显示单元组成

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-14: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房

型号规格：

AFS4000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192221069”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备