Absorbable Surgical Suture

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3652572号

注册人住所：

Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

结构及组成：

该产品由缝合线和缝合针组成。缝线是由90%羟乙酸酯和10% L-乳酸构成的共聚物所制成的多股缝线,包括未染色缝线和使用D&C紫色2号(C.I.C60725)染成的紫色缝线两种。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。

适用范围：

该产品适用于需要用到人工合成的多股编织可吸收缝合材料的外科手术, 特别是胃肠消化道手术、妇科手术、泌尿系统手术。此外在条件允许的情况下,还可用于眼科手术(例如斜视矫正术)。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

变更情况：

2013年9月13日同意更正产品名称内容,2013年7月5日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/SPA 2753-2013《可吸收外科缝线》

生产地址：

Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi( Barcelona), SPAIN