抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20162400010

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2020-10-10

有效期至：

2025-10-09

结构及组成：

试剂(R)：磷酸盐缓冲液（0.1mol/L）、羊抗人ATⅢ抗体（＞0.15%）、聚乙二醇（40g/L）、曲拉通（0.1%）。校准品（选配）：抗凝血酶Ⅲ溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：抗凝血酶Ⅲ溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中抗凝血酶Ⅲ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R：70mL×2；R：20mL×8；R：20mL×2；R：120mL×1；R：40mL×4；R：50mL×2；R：80mL×2；R：100mL×2；R：50mL×4；R：70mL×8；R：60mL×2；R：60mL×8；2×200测试/盒(120mL)；校准品（选配）：1mL×1，1mL×5，1mL×4；质控品（选配）：1mL×1，1mL×2。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400010	2×200测试/盒 (120mL),R：100mL×2；,R：120mL×1；,R：20mL×2；,R：20mL×8；,R：40mL×4；,R：50mL×2；,R：50mL×4；,R：60mL×2；,R：60mL×8；,R：70mL×2；,R：70mL×8；,R：80mL×2；,校准品：1mL×1，,校准品：1mL×4；,校准品：1mL×5，,质控品：1mL×1，,质控品：1mL×2	840