紫外线光疗仪-苏械注准20162091286-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162091286

注册人住所：

徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

仪器由辐照器、控制电路组成。

适用范围：

适用于临床单位或在医生指导下，供皮肤病患者在家庭自行对白癜风、银屑病、玫瑰糠疹、湿疹皮肤疾病的紫外照射治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-15产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更由“KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003AL1、KN-4003AL2、KN-4003AL2D、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4003B1、KN-4003B2、KN-4003BL1、KN-4003BL2、KN-4003BL2D;KN-4006A、KN-4006AL、KN-4006AL1、KN-4006AL1D、KN-4006B、KN-4006BL、KN-4006BL1、KN-4006BL1D”变更为“KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003AL1、KN-4003AL2、KN-4003AL2D、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4003B1、KN-4003B2、KN-4003B3、KN-4003B4、KN-4003BL1、KN-4003BL2、KN-4003BL2D、KN-4006A、KN-4006AL、KN-4006AL1、KN-4006AL1D、KN-4006B、KN-4006BL、KN-4006BL1、KN-4006BL1D、CN-308A、CN-308B、CN-308C、CN-308D、CN-308E”

生产地址：

徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）

型号规格：

KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003AL1、KN-4003AL2、KN-4003AL2D、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4003B1、KN-4003B2、KN-4003B3、KN-4003B4、KN-4003BL1、KN-4003BL2、KN-4003BL2D、KN-4006A、KN-4006AL、KN-4006AL1、KN-4006AL1D、KN-4006B、KN-4006BL、KN-4006BL1、KN-4006BL1D、CN-308A、CN-308B、CN-308C、CN-308D、CN-308E

产品储存条件及有效期：

申报产品为有源器械，此项不适用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162091286”医疗器械注册证共同使用