乙型肝炎病毒（HBV）基因分型测定试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400079

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

核酸提取液、乙型肝炎病毒基因分型荧光PCR检测混合液A、乙型肝炎病毒基因分型荧光PCR检测混合液B、酶（Tag+UNG）、乙型肝炎病毒阴性对照品、乙型肝炎病毒B型阳性对照品、乙型肝炎病毒C型阳性对照品、乙型肝炎病毒D型对照品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于对HBV DNA阳性血清或血浆中的B型、C型和D型进行分型定性检测。

变更情况：

2022-04-12 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒（HBV）基因分型测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400079	25人份/盒	626.88
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒（HBV）基因分型测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400079	25人份/盒	1012.50
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒（HBV）基因分型测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400079	25人份\|盒	1012.5000