藻酸盐创面敷料-苏械注准20182640682-器械数据

产品名称：

藻酸盐创面敷料

注册人名称：

苏州东泉生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640682

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

藻酸盐创面敷料由背衬基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成;背衬基材采用无纺布或聚氨酯(PU)膜涂医用压敏胶制成,敷芯由非织造海藻酸钙纤维无纺布制成,按是否有粘胶框分为非自粘型和自粘型。按尺寸不同分为:非自粘型7种规格;自粘型(无纺布)32种规格;自粘型(聚氨酯)32种规格。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌

适用范围：

用于非慢性创面的覆盖和护理

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640350号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060060号。

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元