VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25-国食药监械(进)字2010第2401660号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401660号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2010-06-11

有效期至：

2014-06-10

结构及组成：

由已加工的人类血清和纯化的人类HDL胆固醇制备,并在其中添加了有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂;稀释液由已加工的水制备,并在其中添加了防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,69周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对使用直接法高密度脂蛋白测定干片定量测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的VITROS 250/350/950,VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA