雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）
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第二类
产品名称：
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20162400223
注册人住所：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
批准(备案)日期：
2021-04-02
有效期至：
2026-04-01
结构及组成：
R1：磷酸盐缓冲液 40mmol/L、PEG6000 1.50%。R2：磷酸盐缓冲液 40mmol/L、PEG6000 1.50%、鼠抗人NGAL单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液 1.5mL/L。校准品：磷酸盐缓冲液 40mmol/L、NaCl 0.90%、吐温20 1.0%、牛血清白蛋白 20mmol/L、Proclin300 1‰、NGAL抗原 0.05mg/mL。
适用范围：
用于检测人体血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL），临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
变更情况：
原注册证号:湘械注准20162400223
生产地址：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
型号规格：
R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。
产品储存条件及有效期：
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号:湘械注准20162400223
