纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20202400048

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

试剂R1 n磷酸盐缓冲液 50 mmol/Ln试剂R2 n磷酸盐缓冲液 50 mmol/Ln羊抗人纤维连接蛋白抗体 250 mL/Ln校准品 n 天然纤维连接蛋白标示值见瓶签n质控品 n 天然纤维连接蛋白标示值见瓶签

适用范围：

用于体外定量检测人样本（血清）中纤维连接蛋白的含量，临床上主要与机体创伤修复、组织炎症、肝脏纤维化及硬化过程等相关。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：12 mL×1，R2：4 mL×1； R1：12 mL×6，R2：4 mL×6；nR1：30 mL×2，R2：10 mL×2；R1：45 mL×1，R2：15 mL×1；nR1：45 mL×2，R2：15 mL×2；R1：60 mL×4，R2：40 mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品：5水平×1×0.6 mL；n质控品：2水平×1×0.6 mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃贮存，可稳定28天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	R1:45mL×2 R2:15mL×2	2760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	R1 45mL×1 R2 15mL×1	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	R1 45mL×2 R2 15mL×2	2760.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	R1 45mL×2 R2 15mL×2	4800.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	R1 45mL×1 R2 15mL×1	2400.00
江西省+耗材挂网采购项目	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	2×200人份\|盒	6920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	2×300人份\|盒	10380.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	2×400人份\|盒	13840.0000
江西省+动态第62批	纤维连接蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20202400048	R1：45mL×1 R2：15mL×1	4320.0000