ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401108

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

ALK橘红色探针和ALK绿色探针、硫酸葡聚糖、SSC溶液。

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测福尔马林固定石蜡包埋非小细胞肺癌组织样本中是否存在ALK基因重排，以帮助判断患者是否适合接受克唑替尼胶囊(Crizotinib Capsules；赛可瑞/Xalkori)的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室

型号规格：

10人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注准20243401108	10人份/盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注准20243401108	10人份\|盒	15000.0000