锌检测试剂盒（PAPS显色剂法）

国产失效注册第二类

产品名称：

锌检测试剂盒（PAPS显色剂法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20202400052

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 210mmol/L R2：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 210mmol/L 3′-磷酸腺苷-5′-磷酰硫酸 0.42-0.70mmol/L；校准品：硫酸锌标示值见靶值单。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中锌离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；nR1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；nR1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1；nR1 60mL×6 R2 45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品（选配） 1水平×1支×0.6mL；1水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。n2．试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	锌检测试剂盒（5-Br-PADAP显色终点法）	渝械注准20202400052	R1:48mL×2 R2:12mL×2	495.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锌检测试剂盒（PAPS显色剂法）	渝械注准20202400052	R1 48mL×2 R2 12mL×2	495.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	锌检测试剂盒（PAPS显色剂法）	渝械注准20202400052	R1 48mL×2 R2 12mL×2	1920.00
江西省+耗材挂网采购项目	锌检测试剂盒（PAPS显色剂法）	渝械注准20202400052	2×200人份\|盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	锌检测试剂盒（PAPS显色剂法）	渝械注准20202400052	2×300人份\|盒	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	锌检测试剂盒（PAPS显色剂法）	渝械注准20202400052	2×400人份\|盒	4800.0000