糖化血红蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白校准品

注册人名称：

渝械注准20212400311

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-7层

批准(备案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

磷酸盐缓冲液 25～100mmol/L、糖化血红蛋白重组抗原 0～30%。

适用范围：

本产品用于糖化血红蛋白项目的产品校准。配套中元汇吉生物技术股份有限公司的糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-7层

型号规格：

5水平×1支×1.0mL

产品储存条件及有效期：

1.本产品应2～8℃密闭避光贮存，有效期为18个月。2.复溶后组分于2～8℃保存可稳定2天，（-15）～（-25）℃保存可稳定28天（仅冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白校准品	渝械注准20212400311	5水平×1支×1.0mL	400.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	糖化血红蛋白校准品	渝械注准20212400311	5水平×1支×1.0ml	400