呼吸机-国食药监械(准)字2013第3541872号-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3541872号

注册人住所：

深圳市宝安二十八区新柯城工业城二栋三层

批准(备案)日期：

2013-11-20

有效期至：

2017-11-19

结构及组成：

呼吸机由通气参数设置、监测、控制和显示系统、呼吸系统、安全保护和报警系统、空氧混合装置、电源、机箱部分组成。

适用范围：

该产品适用于安装在救护车或者其它救援车辆上、车辆之外由操作人员随身携带的场合,以及各类医院的危重病房、呼吸科和急救科等临床科室。在急救和转运过程中,对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或辅助通气,并监控和显示病人的通气参数。适用于成人。

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:深圳晨伟电子有限公司;注册人住所:深圳宝安二十八区新柯城工业城二栋三层”变更为“注册人名称:南京晨伟医疗设备有限公司;注册人住所:南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号”。

产品标准编号：

YZB/国 6760-2013 《呼吸机》

生产地址：

江苏南京江宁开发区胜太西路93号

型号规格：

CWH-2010)CWH-2020