全数字彩色多普勒超声诊断仪-苏械注准20242061174-器械数据

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

徐州贝尔斯电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242061174

注册人住所：

徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

设备由主机(含液晶显示器、软件发布版本V2.1)、探头组成，推车式结构。按通道不同分为48通道和32通道两种。根据设备型号的不同，BLS-M5、BLS-M6、BLS-M7、BLS-S5、BLS-S6、BLS-S7主配3.5MHzR60凸阵宽频探头；选配：6.5MHzR10凸阵宽频探头、7.5MHzL38线阵宽频探头、2.5MHzP16相控阵探头。BLS-M8、BLS-S8主配3.5MHzR60凸阵宽频探头、4.0MHzR40凸阵宽频探头；选配：6.5MHzR10凸阵宽频探头、7.5MHzL38线阵宽频探头、2.5MHzP16相控阵探头。设备标配DICOM接口(网络接口)、USB接口、S-Video视频接口, 可选配打印机或视频图像打印机。软件名称及版本号：全数字彩色多普勒超声诊断仪超声软件发布版本 V2.1；软件型号：BLS-CC8。

适用范围：

用于人体超声诊断检查

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28注册人住所变更由“徐州经济技术开发区龙华寺路10号”变更为“徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1”生产地址变更由“徐州经济技术开发区龙华寺路10号”变更为“徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 一层二层三层”

生产地址：

徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 一层二层三层

型号规格：

BLS-M5 BLS-M6 BLS-M7 BLS-M8 BLS-S5 BLS-S6 BLS-S7 BLS-S8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242061174”医疗器械注册证共同使用