下肢固定器

国产备案第一类

产品名称：

下肢固定器

注册人名称：

浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司

浙嘉械备20190085号

注册人住所：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室）

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

结构及组成：

下肢固定器由尼龙、聚酯纤维、棉、泡棉、PU-泡棉、铝、铁、不锈钢、ABS塑料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料）、POM塑料（聚甲醛树脂）、EVA塑料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）、聚氯乙烯、聚丙烯、硅胶组成，因不同型号产品性能、需求不尽相同，选取上述材质的几种或全部用于产品。穿戴或放置于人体下肢，通过限制下肢活动，达到保持下肢稳定等目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体下肢部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇聚福西路211号两创中心第九幢

型号规格：

下肢固定器产品共有24个型号，依据膝关节中间位置的周长做为适用范围，各型号根据适用范围划分成S、M、L、X和单一尺寸。特殊规格可按照客户要求定制。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	下肢固定器	浙嘉械备20190085号	单一尺寸	2886
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	下肢固定器	浙嘉械备20190085号	单一尺寸	4416
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	下肢固定器	浙嘉械备20190085号	L,M,S,XL	1780
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	下肢固定器	浙嘉械备20190085号	单一尺寸	1628