远程无线胎儿监护系统-粤械注准20172230592(变更文件)-器械数据

产品名称：

远程无线胎儿监护系统

注册人名称：

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172230592(变更文件)

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼

批准(备案)日期：

2017-05-17

有效期至：

2022-04-16

结构及组成：

由胎儿监护仪、移动终端软件、服务器端软件和外购件组成。外购件为:胎心率探头、宫缩压力探头和胎动打标器。

适用范围：

适用于测量胎心率、宫缩压力和胎动,供医务人员对患者进行远程监测使用。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人住所由“深圳市福田区八卦四路422栋四楼”变更为“深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼”。2)生产地址由“深圳市福田区八卦四路422栋四楼”变更为“深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼”。

生产地址：

深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼

型号规格：

NE.Liview-1FM