医用外科口罩-浙械注准20202141001-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

浙江伊鲁博生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20202141001

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。

适用范围：

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路；生产地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号2号楼3层、3号楼5层变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层

型号规格：

型号：无菌型、非无菌型；规格：176mm×95mm、145mm×90mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202141001”医疗器械注册证共同使用。