自身免疫性肝病(ALD)相关抗体IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）-京械注准20232400061-器械数据

产品名称：

自身免疫性肝病(ALD)相关抗体IgAGM检测试剂盒（间接免疫荧光法）

注册人名称：

北京和杰创新生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400061

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室

批准(备案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2028-02-02

结构及组成：

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗胃壁细胞抗体（PCA）、抗线粒体抗体（AMA)、抗平滑肌抗体（ASMA）、抗肝肾微粒体抗体（抗LKM抗体）、抗心肌抗体（抗HRA抗体）、抗核抗体（ANA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7幢三层3单元301、302室

型号规格：

型号：6基质组合A、6基质组合B、6基质组合C、6基质组合D、5基质组合A、5基质组合B、5基质组合C、5基质组合D、5基质组合E、5基质组合F、4基质组合A、4基质组合B、4基质组合C、4基质组合D、3基质组合A、3基质组合B、3基质组合C、2基质组合A、2基质组合B、2基质组合C、2基质组合D、2基质组合E、1基质组合A、1基质组合B、1基质组合C、1基质组合D、1基质组合E\\n规格：3×10（30人份）、5×10（50人份）、10×10（100人份）

产品储存条件及有效期：

\\r\\n\\t2℃～8℃保存，有效期为18

管理类别：

第二类

备注：