肌酸激酶 MB 同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

重庆瓴海生物医药科技有限公司

渝械注准20242400404

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号（2层）

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(水平1)(选配)、质控品(水平2)(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清样本中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号（2层）

型号规格：

试剂：25mL(R1：1×20mL＋R2：1×5mL)；30mL(R1：1×24mL＋R2：1×6mL)；50mL (R1：1×40mL＋R2：1×10mL)；70mL (R1：1×56mL＋R2：1×14mL)；100mL(R1：2×40mL＋R2：2×10mL)；140mL(R1：2×56mL＋R2：2×14mL)；150mL(R1：2×60mL＋R2：2×15mL)；150mL(R1：3×40mL＋R2：3×10mL)；210mL(R1：3×56mL＋R2：3×14mL)；225mL(R1：3×60mL＋R2：3×15mL)；200mL(R1：4×40mL＋R2：4×10mL)；280mL(R1：4×56mL＋R2：4×14mL)；300mL(R1：4×60mL＋R2：4×15mL)；5000mL(R1：1×4000mL＋R2：1×1000mL)；6×60T；2×200T。校准品(选配)：1×0.5mL。质控品(选配)：质控品(水平1)：1×0.5mL；质控品(水平2)：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月。试剂开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。

管理类别：

Ⅱ

备注：