微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Microalbuminuria

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

奥瑞雅诊断有限公司Aidian Oy

国械注进20162400906

注册人住所：

P.O.Box 83, 02101 Espoo, Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

微量白蛋白试剂（猪抗人白蛋白）、反应缓冲液（0.05M Tris 缓冲液）、微量白蛋白定标液（人血清白蛋白）、微量白蛋白质控液（人血清白蛋白）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测尿液中微量白蛋白的浓度。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

变更情况：

2019-01-02 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-05-11 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。

生产地址：

P.O.Box 83, 02101 Espoo, Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland

型号规格：

反应缓冲液：200mL×1；微量白蛋白试剂：5mL×1；微量白蛋白定标液：2mL×5；微量白蛋白质控液：2mL×2。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20162400906	反应缓冲液:200mL×1；微量白蛋白试剂:5mL×1；微量白蛋白定标液:2mL×5；微量白蛋白质控液:2mL×2	1095.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20162400906	反应缓冲液：200mL×1；微量白蛋白试剂：5mL×1；微量白蛋白定标液：2mL×5；微量白蛋白质控液：2mL×2	1095.0000