胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400019

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

产品由试剂卡、干燥剂组成。n试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫（金标垫）、吸水纸、塑料卡组成，其中硝酸纤维素膜上检测区包被有鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆包被抗体、鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆包被抗体，质控区包被有鸡IgY抗体；结合垫（金标垫）上包被有胶体金标记的鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆标记抗体、鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆标记抗体、羊抗鸡IgY多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、全血）中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能及胃底粘腺病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

在铝箔袋密封的条件下，4~30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒(免疫层析法)	渝械注准20192400019	50人份\|盒	3312.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400019	25 人份/盒	1250.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400019	25 人份/盒	1656.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400019	50 人份/盒	6000.00