一次性钛镍合金特殊缝线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性钛镍合金特殊缝线

注册人名称：

陕械注准20222020131

注册人住所：

陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号

批准(备案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

该产品由缝合针和钛镍合金丝制成的功能性特殊缝线组成，选配固定帽。T型和U型合金丝尾部连接有不锈钢固定结构。产品无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于人体皮肤或软组织的固定缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座1308号；陕西省西安市高新区电子西街3号西京三号第二幢10层21001、21003、21004、21005号

型号规格：

见“技术要求变更对比表”中变更后“1.1中产品规格型号表1”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20222020131《一次性钛镍合金特殊缝线》”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3/8 4×10×0.15×300	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3/8 4×10×0.15×350	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3/8 3×8×0.10×300	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3/8 5×12×0.15×300	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3/8 6×14×0.20×350	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3/8 6×14×0.25×300	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3/8 5×12×0.20×300	1000.0000
江西省+动态第59批	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3\|8 4×10×0.15×300	1000.0000
江西省+动态第59批	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3\|8 3×8×0.10×350	1000.0000
江西省+动态第59批	一次性钛镍合金特殊缝线	陕械注准20222020131	▽ 3\|8 3×8×0.10×450	1000.0000