氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

陕械注准20192400062

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由检测卡和样本稀释液组成。其中检测卡包括试纸条及U型扣卡。试纸条的组分为磁性微粒标记OxLDL单抗和羊抗兔IgG；在硝酸纤维素膜上包被配对OxLDL单抗和兔IgG。

适用范围：

本试剂盒与磁定量免疫分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的氧化型低密度脂蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室、3栋2层10203A室

型号规格：

1人份/袋，20人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4—30℃阴凉避光处保存，禁止冷冻。有效期：18个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效，需在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应尽可能做到即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）	陕械注准20192400062	20人份\|盒	249.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）	陕械注准20192400062	20人份/盒	2200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）	陕械注准20192400062	20人份/盒	2200.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）	陕械注准20192400062	20人份/盒	2200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法）	陕械注准20192400062	20人份/盒,50人份/盒	200