氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)-鄂械注准20242405231-器械数据

产品名称：

氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)

注册人名称：

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405231

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

试剂M：磁微粒偶联NT-proBNP抗体溶于0.1mol/L的Tris缓冲液(pH8.0)；试剂R1：表面活性剂、牛血清白蛋白溶于0.1mol/L的Tris缓冲液(pH7.4)；试剂R2：碱性磷酸酶标记的NT-proBNP抗体溶于0.1mol/L的Tris缓冲液(pH8.0)；校准品1和校准品2：由重组NT-proBNP抗原、防腐剂组成；质控品1和质控品2：由重组NT-proBNP抗原、防腐剂组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室，武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层。

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：