运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223401812

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

反应液I、反应液Ⅱ、SMA校准品、SMA阳性质控品、SMA正常人基因组DNA、空白对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人类外周血样本基因组DNA中的SMN1基因外显子7的拷贝数变异。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-06 注册人住所由深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712;变更为：深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

48人份/盒、24人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒-30～-15℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401812	48人份\|盒	15360.0000
江西省+动态第58批	运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401812	24人份\|盒	7440.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401812	48人份/盒	15360
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20223401812	24人份/盒	8640