伤寒、甲型副伤寒沙门菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)-国食药监械(准)字2013第3400065号-器械数据

产品名称：

伤寒、甲型副伤寒沙门菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)

注册人名称：

深圳市生科源技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400065号

注册人住所：

深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园二园608)609

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

变更情况：

变更日期:2015.03.09,“注册地址:深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园二园608)609;生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山路源政创新大楼A栋101室;深圳市南山区高新区北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室”变更为“注册地址:深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层;生产地址:深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”。变更日期:2016.05.05,“注册人名称:深圳市生科源技术有限公司”

产品标准编号：

YZB/国 6688-2012

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山路源政创新大楼A栋101室; 深圳市南山区高新区北区朗山二路5号新奥林厂

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

该产品用于血液标本中伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌核酸的定性检测。

主要组成成分：

产品组成:伤寒甲型副伤寒DNA提取液、伤寒甲型副伤寒PCR反应液、伤寒甲型副伤寒阴性对照、伤寒阳性对照、甲型副伤寒阳性对照、伤寒弱阳性对照。产品有效期:试剂盒在-20℃以下条件下保存有效期为6个月。