弹性绷带-沪宝械备20160001号-器械数据

产品名称：

弹性绷带

注册人名称：

上海优适卫生材料有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20160001号

注册人住所：

上海市宝山区陈川西路10弄2号

批准(备案)日期：

2016-01-28

有效期至：

结构及组成：

带状或筒状，弹性材料，不与创面直接接触。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据一类器械目录实施通告第7项要求申请备案变更，变更内容如下：分类编码由6864-3变为14-11-01；产品描述由带状或筒状，弹性材料，不与创面直接接触变为为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，部分具有弹力或自粘等特性，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤；型号由无变为按有无粘性划分为绑扎型和粘贴型。;2022-06-20,变更内容如下：\\r\\n1、型号由“按有无粘性划分为绑扎型和粘贴型”变为“按有无粘性划分为绑扎型和粘贴型，按粘贴类型有自粘型，按形状有三角形”；\\r\\n2、更新说明书。;2022-10-27

生产地址：

上海市宝山区沪太路9088号D车间

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：