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医用外科口罩
鄂械注准20202143043
武汉经济技术开发区枫树三路16号
2020-08-14
2025-08-13
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内中外三层经热合而成。内、外层为聚丙烯纺粘无纺布材质(内层白色、外层蓝色),中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布材料。鼻夹由聚丙烯+镀锌铁丝材料制成,口罩带由锦纶+氨纶筋制成。产品为一次性使用,非无菌提供。
本产品为一次性使用普通级医用外科口罩,适用于医务人员或相关人员的基本护理,以及有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播感染的防护,起到双向生物防护的作用。本产品进入洁净环境使用时,应经环氧乙烷灭菌后使用。
结构组成由“本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内中外三层经热合而成。内、外层为聚丙烯纺粘无纺布材质(内层白色、外层蓝色),中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布材料。鼻夹由聚丙烯+镀锌铁丝材料制成,口罩带由锦纶+氨纶筋制成。产品为一次性使用,非无菌提供。”变更为“本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内中外三层经热合而成。内、外层为聚丙烯纺粘无纺布材质,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布材料。鼻夹由聚丙烯+镀锌铁丝材料制成,口罩带由锦纶+氨纶筋制成。产品为一次性使用,非无菌提供。”产品技术要求变更;
武汉经济技术开发区枫树三路16号
平面耳挂型 普通级 17.5㎝×9.5㎝ 14.5㎝×9.5㎝
-
第二类
无
医用外科口罩
国械注进20152642212/3M ESPE Dental Products 有效期至:2020-07-09医用外科口罩
国械注进20162645012/CROSSTEX International, Inc. 有效期至:2022-01-08医用外科口罩
国械注进20172645012/CROSSTEX International, Inc. 有效期至:2022-01-08医用外科口罩
京药监械(准)字2009第2640849号/北京市通州区利康卫生材料制品厂 有效期至:2013-11-04医用外科口罩
京药监械(准)字2010第2640497号/北京中北博健科贸有限公司 有效期至:2014-07-08医用外科口罩
京药监械(准)字2010第2641024号/北京人卫康医疗器材有限公司 有效期至:2014-11-29医用外科口罩
冀食药监械(准)字2010第2640068号/石家庄市康安医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-14医用外科口罩
沪食药监械(准)字2011第2640380号/上海宏隆医疗用品设备有限公司 有效期至:2015-05-04医用外科口罩
浙食药监械(准)字2010第2640121号/绍兴好士德医用品有限公司 有效期至:2014-02-28医用外科口罩
浙食药监械(准)字2010第2640216号/奉化市康家乐医疗器械有限公司 有效期至:2014-04-12医用外科口罩
浙食药监械(准)字2011第2640336号/绍兴福清卫生用品有限公司 有效期至:2015-06-16医用外科口罩
赣食药监械(准)字2010第2640159号/江西华强医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-10医用外科口罩
赣食药监械(准)字2010第2640302号/南昌卫生材料厂医用外科口罩
鲁食药监械(准)字2010第2640318号/山东康力医疗器械科技有限公司 有效期至:2014-11-22医用外科口罩
鲁食药监械(准)字2011第2640150号/茌平华鲁医疗器械有限公司 有效期至:2015-05-15医用外科口罩
鲁食药监械(准)字2012第2640247号/日照三奇医疗卫生用品有限公司 有效期至:2016-05-31医用外科口罩
豫食药监械(准)字2009第2640149号/新乡市华西卫材有限公司 有效期至:2013-05-25医用外科口罩
豫食药监械(准)字2009第2640340号/河南飘安集团有限公司 有效期至:2013-10-29医用外科口罩
豫食药监械(准)字2010第2640032号/河南三瑞医疗器械有限公司 有效期至:2014-02-09医用外科口罩
豫食药监械(准)字2011第2640011号(更)/河南亚都实业有限公司 有效期至:2015-01-03