雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫抑制比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫抑制比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20222400310
注册人住所：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
批准(备案)日期：
2022-02-16
有效期至：
2027-02-15
结构及组成：
R1:磷酸缓冲液 0.02mol/L,人白蛋白抗体 10～50mg/L,proclin300 1g/L,BSA 0.1%; R2:磷酸缓冲液 0.01mol/L,白蛋白胶乳 0.2%,proclin300 1g/L; 校准品:磷酸缓冲液 0.02mol/L,白蛋白 0～0.3g/L,氯化钠 0.9%,蔗糖 10mmol/L,proclin300 5‰; 质控品:白蛋白 0.01～0.1g/L,氯化钠 0.9%,牛血清白蛋白 1.0%,proclin300 5‰。
适用范围：
用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
型号规格：
R1:10mL×1，R2:10mL×1；R1:10mL×2，R2:10mL×2；R1:20mL×1，R2:20mL×1；R1:20mL×2，R2:20mL×2；R1:30mL×1，R2:30mL×1；R1:30mL×2，R2:30mL×2；R1:40mL×1，R2:40mL×1；R1:40mL×2，R2:40mL×2；R1:50mL×1，R2:50mL×1；R1:50mL×2，R2:50mL×2；R1:60mL×1，R2:60mL×1；R1:60mL×2，R2:60mL×2；校准品（选配）:1mL×1，1mL×6；质控品（选配）:水平1：1mL，水平2：1mL。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒中所有组分2～8℃可稳定12个月，不得冷冻。试剂盒、校准品开瓶后2～8℃可稳定28天；质控品开瓶后2～8℃可稳定4天。
管理类别：
第二类
备注：
