肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-鄂械注准20222404010-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222404010

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-20

结构及组成：

试剂盒由试剂条、校准品1(10 ng\\/mL)、校准品2(60 ng\\/mL)、质控品1(20 ng\\/mL)、质控品2（60 ng\\/mL）组成。试剂条由试剂R2（碱性磷酸酶标记的鼠源CK-MB抗体溶于0.1M的Tris缓冲液（pH8.0）），试剂M（磁微粒偶联鼠源CK-MB抗体溶于0.1M的Tris缓冲液（pH8.0）），试剂R1（表面活性剂（吐温20）、BSA溶于0.1M的Tris缓冲液（pH7.4）），清洗液（Tris缓冲液、防腐剂）、底物液（含2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）和1,2-二氧环乙烷衍生物（AMPPD)的缓冲液）组成。具体详见说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期7号楼栋2层01室；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2 期23栋1单元5层

型号规格：

48人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2027-10-20

管理类别：

第二类

备注：