注射泵-粤械注准20212140595-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

深圳迈德瑞纳生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212140595

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2026-04-21

结构及组成：

由主机外壳、主控模块、电源模块、显示模块、操作模块、驱动模块、监测模块和报警模块组成。

适用范围：

与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-25: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区平湖街道开田路3号时光工业园写字楼4楼”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙岗区平湖街道开田路3号时光工业园写字楼4楼”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702”。\\r\\n\\n2024-02-04: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702、A栋501”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区A栋702、A栋501

型号规格：

UniFusion SP50、UniFusion SP50 Pro、UniFusion SP50 SE、UniFusion SP50 Neo

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212140595”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械