外周血管导丝ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD.

国械注进20183770123

注册人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2018-04-02

有效期至：

2023-04-01

结构及组成：

该产品由导丝、扭矩器、塑形针组成。导丝由绕丝、锥形芯丝组成，绕丝表面和芯丝远端覆有聚氨酯涂层，其上覆有亲水涂层。其中绕丝由铂镍合金、不锈钢材料（奥氏体不锈钢SUS316）组成、锥形芯丝为不锈钢材料（奥氏体不锈钢SUS304）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

本产品是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管，或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于外周血管，不得用于冠状动脉、下肢血管、神经血管和颈动脉。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

变更情况：

2018-06-27 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 2019-05-21 “注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。

生产地址：

1）3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 JAPAN；2） 158\\/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, TAMBOL BANDKADI AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND；3） G03 Thang Long Industrial Park. Dong Anh Dist., Hanoi, Vietnam.

型号规格：

WAMS-135-1645C、WAMS-165-1645C、WAMS-180-1645CWAMS-135-16WAC、WAMS-165-16WAC、WAMS-180-16WACWAMS-135-16STC、WAMS-165-16STC、WAMS-180-16STC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第32批	外周血管导丝ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire	国械注进20183770123	WAMS-180-16STC	2950.0000
江西省+动态第32批	外周血管导丝ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire	国械注进20183770123	WAMS-180-16WAC	2950.0000
江西省+动态第32批	外周血管导丝ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire	国械注进20183770123	WAMS-180-1645C	2950.0000
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	外周血管导丝	国械注进20183770123		2950
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	外周血管导丝	国械注进20183770123		2950
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	外周血管导丝	国械注进20183770123		2950.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	外周血管导丝ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire	国械注进20183770123	WAMS-135-1645C,WAMS-135-16STC,WAMS-135-16WAC,WAMS-165-1645C,WAMS-165-16STC,WAMS-165-16WAC,WAMS-180-1645C,WAMS-180-16STC,WAMS-180-16WAC	2950