射频肿瘤消融仪-国食药监械(准)字2013第3250810号-器械数据

产品名称：

射频肿瘤消融仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3250810号

注册人住所：

北京市海淀区永定路85号3区406楼1单元四层11号

批准(备案)日期：

2013-06-09

有效期至：

2017-06-08

结构及组成：

射频肿瘤消融仪由消融主机(WE7568-I、WE7568-II)、消融电极(WHK-1:规格A、B、C;WHK-2:规格A、B、C;WHK-3:规格A、B)组成。产品额定工作频率460kHz。在标准负载50Ω下,额定输出功率300W。测温范围30-100℃,控温范围40-95℃。

适用范围：

供医疗机构对实体肿瘤进行射频消融治疗。

变更情况：

“注册人住所:北京市海淀区永定路85号3区406楼1单元四层11号”变更为“注册人住所:北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦20层2008室120号”。

生产地址：

北京市大兴区瀛海镇忠兴南路16号

型号规格：

WE7568-I、WE7568-II

预期用途：

供医疗机构对实体肿瘤进行射频消融治疗。

主要组成成分：

射频肿瘤消融仪由消融主机(WE7568-I、WE7568-II)、消融电极(WHK-1:规格A、B、C;WHK-2:规格A、B、C;WHK-3:规格A、B)组成。产品额定工作频率460kHz。在标准负载50Ω下,额定输出功率300W。测温范围30-100℃,控温范围40-95℃。