尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20172401154

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2017-11-16

有效期至：

2022-11-15

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、氯化钠（70mmolL）、聚乙二醇（PEG）（50mmolL）、曲拉通（0.1%）、叠氮钠（1gL）。试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmolL）、氯化钠（70mmolL）、羊抗人白蛋白抗体（0.5%）、叠氮钠（1gL）。校准品：尿微量白蛋白溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。质控品：尿微量白蛋白溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:25mL×1 R2:5mL×1；R1:100mL×1 R2:20mL×1；R1:50mL×2 R2:20mL×1；R1:50mL×2 R2:10mL×2；R1:60mL×2 R2:12mL×2；R1:70mL×2 R2:14mL×2；R1:80mL×2 R2:16mL×2；R1:40mL×4 R2:16mL×2；R1:25mL×4 R2:5mL×4；R1:70mL×6 R2:42mL×2；2×200测试盒(120mL)。校准品：1mL×1，1mL×5；质控品：1mL×1，3mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	质控品：1mL×1	216.0000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	R1:50ml×2 R2:20ml×1	574.8000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	R1:50ml×2 R2:10ml×2	574.8000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	R1:25ml×4 R2:5ml×4	574.8000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	R1:25ml×4 R2:5ml×4	574.8000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	R1:50ml×2 R2:20ml×1	574.8000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	R1:25ml×4 R2:5ml×4	574.8000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	质控品：1mL×1	240.0000
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	校准品：1mL×1	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20172401154	R1:60mL×2 R2:12mL×2	389.9100