雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶同工酶（CK—MB） 测定试剂盒（荧光免疫层析法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
肌酸激酶同工酶（CK—MB） 测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152400172
注册人住所：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
批准(备案)日期：
2024-02-09
有效期至：
2029-09-23
结构及组成：
产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板等其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有CK-MB单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的CK-MB单克隆抗体。(2) 样本缓冲液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-09-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室”。
生产地址：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室
型号规格：
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
产品储存条件及有效期：
原包装试剂盒密封避光存贮于室温(10～30)℃，不得冻存，有效期为24个月。测试卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“粤械注准20152400172”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 25人份|盒 | 2250.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 40人份|盒 | 3600.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 100人份|盒 | 10500.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 40人份|盒 | 4200.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 25人份|盒 | 2625.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 100人份|盒 | 4750.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 40人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 25人份|盒 | 1885.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光层析免疫法） | 粤械注准20152400172 | 100人份|盒 | 7510.0000 |
