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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400269
成都市高新区百川路16号
2021-05-27
2026-05-26
试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 40mmolL聚乙二醇(PEG) 60gL试剂2(R2) 磷酸盐缓冲液 36 mmolL羊抗人PA抗体 ≥100mlL 校准品 前白蛋白校准品标示值见说明书附页。溯源性:该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-DA470K。不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用:脂类&免疫类多项质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
本品用于体外定量测定人体血清中前白蛋白的含量。
1、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
成都市高新区百川路16号
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1;试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2;试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1;200测试×1盒(迈克生化分析仪专用);200测试×2盒(迈克生化分析仪专用);200测试×4盒(迈克生化分析仪专用);400测试×1盒(迈克生化分析仪专用);400测试×2盒(迈克生化分析仪专用);400测试×3盒(迈克生化分析仪专用);600测试×1盒(迈克生化分析仪专用);600测试×2盒(迈克生化分析仪专用);600测试×3盒(迈克生化分析仪专用);300测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);300测试×4盒(日立LST生化分析仪专用);500测试×2盒(日立LST生化分析仪专用);500测试×4盒(日立LST生化分析仪专用)。校准品(选配):校准1~4:0.5mL×4。
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为18个月;开瓶上机后于2℃~8℃避光保存可稳定30天。校准品复溶后2℃~8℃避光保存可稳定7天。
第二类
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400155/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20142400207/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400365/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2025-02-06前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400489/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2024-09-17前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400529/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20152400096/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2024-12-16前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400023/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20152401016/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-29前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20162400018/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400112/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2025-07-30前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20162400134/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400286/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-09-28前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400561/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400643/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400675/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400676/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20162400070/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400224/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-06前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400063/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
赣械注准20162400126/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-03-09