二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

国产失效注册

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

苏械注准20172401260

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:50mL×1;2.R1:60mL×2;3.R1:70mL×3;4.R1:45mL×4;5.R1:60mL×6;6.R1:25mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。

主要组成成分：

R1:12.5mmolL磷酸烯醇丙酮酸盐;0.6mmolL稳定化NADH变体;4100UL苹果酸脱氢酶;400UL磷酸烯醇丙酮酸羧化酶;50mmolL三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=7.5)。

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