全数字彩色超声波骨密度仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全数字彩色超声波骨密度仪

注册人名称：

苏械注准20162070716

注册人住所：

江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

全数字彩色超声波骨密度仪由主机、彩色LCD显示器、键盘、鼠标、超声骨密度数字采集板、超声波探头、质量校验模块、脚踏开关、打印机(选配件)、定位标尺附件组成。

适用范围：

适用于采用超声波检测桡骨或胫骨的骨密度值。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-21注册人住所变更由“徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁”变更为“江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室”

生产地址：

徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁, 江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室

型号规格：

EK-8800A、EK-8800B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162070716”医疗器械注册证共同使用

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