一次性使用导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导引鞘

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

京械注准20232030568

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2023-09-13

有效期至：

2028-09-12

结构及组成：

一次性使用导引鞘主要由导管鞘和扩张器两部分组成。导管鞘由手柄组件、延长管、单柄三通和外鞘管管材组成，主要原材料为聚碳酸酯、硅胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚醚嵌段酰胺等。扩张器由扩张管管座和扩张管管材组成，主要原材料为聚碳酸酯、聚乙烯。涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。一次性使用，环氧乙烷灭菌，产品有效期为3年。

适用范围：

一次性使用导引鞘主要用于辅助输送诊断\\/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械进入的经皮通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

LP1233、LP1223、LP1433、LP1423、LP1633、LP1623、LP1833、LP1823、LP2033、LP2023、LP2233、LP2223、LP2433、LP2423

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP2223	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP1823	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP1433	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP1233	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP1223	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP2433	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP1633	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP2023	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP1423	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用导引鞘	京械注准20232030568	LP1623	4500.0000