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ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)

国产 失效 注册
产品名称:

ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3404355号

注册人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期:

2014-09-15

有效期至:

2019-09-14

结构及组成:

主要组成成分包括:1个主试剂包,含乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur?Anti-HBs2)的标记试剂、固相试剂和辅助试剂;乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA CentaurAnti-HBs2)标准曲线卡;1瓶乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs2)低值校准品;1瓶乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs2)高值校准品;乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIACentaurAnti-HBs2)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂盒在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期24个月。附件:注

适用范围:

该产品用于体外定性和定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 5214-2014

生产地址:

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格:

200测试/盒